Une séance consacrée à la sécurité pharmaceutique et aux priorités nationales en santé

La Commission de la santé, des affaires sociales, du travail et de la formation professionnelle de l’Assemblée populaire nationale (APN) a auditionné, mercredi, le Directeur général de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP), M. Chérif Delih. Cette réunion, présidée par le vice-président de la commission, M. Fouad Osmane, s’inscrit dans la volonté de renforcer la communication entre le Parlement et les institutions du secteur de la santé.

La sécurité sanitaire, un pilier de souveraineté

M. Osmane a rappelé que la sécurité sanitaire constitue un enjeu stratégique. Elle conditionne la souveraineté nationale et nécessite un système pharmaceutique robuste, capable de produire, contrôler et réguler les médicaments. Il a souligné que l’industrie pharmaceutique reste un domaine prioritaire, nécessitant une organisation rigoureuse, un contrôle strict et un accompagnement fort de l’État.

Selon lui, les orientations nationales actuelles — soutien à l’investissement, promotion de la production locale, valorisation de la recherche scientifique — doivent converger vers un objectif central : atteindre une sécurité pharmaceutique durable.

Les missions fondamentales de l’ANPP

Dans son exposé, le Directeur général de l’ANPP a détaillé les missions clés de l’agence :

• Enregistrement des médicaments et des dispositifs médicaux : Cette étape consiste à vérifier que chaque produit répond aux normes internationales de sécurité, d’efficacité et de qualité avant d’être commercialisé. Elle repose sur l’analyse de dossiers techniques complets, comprenant essais cliniques, études de stabilité et données de fabrication.
• Contrôle de leur qualité : L’ANPP réalise des analyses physico-chimiques et microbiologiques afin de s’assurer que les produits respectent leurs spécifications. Ces contrôles réguliers protègent les patients contre les contrefaçons, les lots défectueux ou les variations de composition.
• Délivrance des autorisations de mise sur le marché (AMM) : L’agence évalue scientifiquement les bénéfices et les risques d’un médicament avant d’autoriser sa commercialisation. Une AMM n’est accordée que lorsque la balance bénéfice-risque est clairement favorable et que la qualité de fabrication est garantie.
• Surveillance des laboratoires de contrôle : L’ANPP inspecte et accrédite les laboratoires chargés de tester les produits médicaux. Cette supervision garantit que les analyses sont réalisées avec des équipements certifiés, selon des protocoles validés et dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire.
• Soutien à la recherche pharmaceutique et à l’innovation thérapeutique : L’agence accompagne les chercheurs et les industriels dans le développement de nouvelles molécules ou technologies médicales. Elle favorise l’émergence de solutions innovantes, tout en veillant à la conformité réglementaire et à l’éthique scientifique.

Perspectives : certification OMS, autonomie et numérisation

M. Delih a présenté les priorités à moyen terme :

• obtenir la certification de maturité de niveau 3 de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), un label attestant d’un système réglementaire avancé ;
• renforcer l’autonomie nationale par l’extension de la production locale des médicaments et dispositifs médicaux ;
• accélérer la numérisation des procédures de l’Agence afin d’améliorer la traçabilité, la transparence et les délais de traitement ;
• harmoniser le cadre réglementaire avec les normes internationales.

Les préoccupations des députés

Les députés ont salué les efforts de l’ANPP. Ils ont également abordé plusieurs préoccupations :

• la stratégie nationale du médicament,
• la promotion des produits locaux,
• le contrôle des médicaments et dispositifs médicaux importés,
• les difficultés d’approvisionnement concernant certains médicaments sensibles,
• la rareté des poches de sang, problématique récurrente de santé publique.

Ils ont également plaidé pour :

• une meilleure coordination intersectorielle,
• la mise en place de mécanismes de prévention des pénuries,
• l’extension des antennes régionales de l’ANPP, notamment dans le Sud,
• une organisation plus rigoureuse du marché de l’importation,
• une numérisation plus performante pour fluidifier les procédures.

Recommandations de santé publique et enjeux stratégiques

Pour renforcer la sécurité pharmaceutique nationale, plusieurs pistes se dégagent naturellement :

• développer une cartographie nationale des besoins en médicaments, incluant un système de prévision automatisé ;
• renforcer les capacités de pharmacovigilance, de biovigilance et de matériovigilance ;
• optimiser les circuits de distribution pour réduire les ruptures ;
• soutenir les laboratoires locaux dans la mise aux normes internationales ;
• promouvoir la formation continue en régulation pharmaceutique et en qualité ;
• encourager les programmes de recherche en biotechnologie et en santé publique ;
• améliorer la sensibilisation du public aux enjeux de bon usage du médicament.

Mots clés : APN ; médicament ; santé ; ANPP ; Commission ; pharmaceutique ;

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