L’affaire du valproate de sodium, commercialisé notamment sous le nom de Dépakine, connaît un tournant inédit. Pour la première fois, un père engage une action en justice, estimant que la prise de ce médicament avant la conception a contribué aux troubles de son enfant.

Une première plainte qui ouvre un nouveau chapitre

Jean-Marc Laurent a déposé plainte contre X devant le tribunal judiciaire de Paris. Il accuse ce traitement antiépileptique d’être à l’origine des troubles neurodéveloppementaux dont souffre sa fille. Cette démarche judiciaire pourrait faire jurisprudence et ouvrir la voie à de nombreuses procédures similaires.

Un risque déjà connu… mais incomplet

Depuis plusieurs années, les dangers du valproate sont clairement établis lorsqu’il est pris par la mère pendant la grossesse. L’exposition in utero est associée à :

• des troubles du développement intellectuel
• des retards cognitifs
• des troubles du spectre autistique

Ces risques avaient déclenché un scandale sanitaire majeur en 2015, mettant en cause le laboratoire Sanofi et les autorités de santé pour un manque d’information auprès des patients et des professionnels.

Mais une étude épidémiologique récente (novembre dernier) a élargi les inquiétudes : la prise de valproate par le père dans les mois précédant la conception pourrait également avoir des conséquences sur le développement de l’enfant.

Une hypothèse désormais prise au sérieux

Longtemps considérée comme marginale, l’hypothèse d’un impact paternel gagne en crédibilité scientifique. Les recherches suggèrent que le médicament pourrait :

• altérer la qualité du sperme
• induire des modifications épigénétiques
• perturber le développement embryonnaire dès la conception

Ces mécanismes pourraient expliquer l’apparition de troubles neurodéveloppementaux chez l’enfant, même en l’absence d’exposition maternelle directe.

Une plainte aux multiples chefs d’accusation

La procédure engagée par Jean-Marc Laurent repose sur plusieurs qualifications pénales

• administration de substance nuisible
• blessures involontaires
• mise en danger d’autrui
• tromperie aggravée
• défaut de signalement d’effets indésirables

Son témoignage est particulièrement marquant : il affirme que sa fille, aujourd’hui âgée de 17 ans, souffre de handicaps lourds qu’il relie à sa propre prise du médicament avant la conception.

Vers une multiplication des recours

Selon l’avocat Me Charles Joseph-Oudin, cette première action judiciaire n’est qu’un début. Une vingtaine de dossiers seraient déjà en cours de constitution, et plusieurs dizaines de familles concernées se manifestent.

Du côté associatif, Apesac recense un nombre croissant de témoignages de « pères Dépakine ». Sa présidente évoque une centaine de cas potentiels, renforçant l’idée d’un phénomène sous-estimé.

Une procédure civile en référé est également envisagée afin d’obtenir une expertise médicale indépendante. Objectif : établir clairement le lien de causalité entre l’exposition paternelle et les troubles observés chez les enfants.

Un cadre réglementaire en évolution

Face à ces nouvelles données, les autorités sanitaires ont déjà commencé à adapter leurs recommandations. Depuis 2024 :

• les notices des médicaments à base de valproate ont été mises à jour
• des mesures de réduction des risques ont été introduites
• l’information des patients masculins a été renforcée

Le laboratoire Sanofi indique ne pas pouvoir commenter les cas individuels, tout en confirmant l’existence de ces ajustements réglementaires.

Une question d’indemnisation encore ouverte

Aujourd’hui, un dispositif d’indemnisation existe via l’Office national d’indemnisation des accidents médicaux (Oniam), mais il concerne essentiellement les mères exposées pendant la grossesse.

Les associations réclament désormais l’extension de ce dispositif aux pères. Une demande qui soulève des enjeux juridiques et scientifiques complexes, notamment autour de la preuve du lien de causalité.

Recommandations médicales : ce qu’il faut savoir

Face à ces nouvelles données, plusieurs précautions s’imposent :

• Avant un projet d’enfant : consulter un neurologue pour évaluer les alternatives au valproate
• Chez les hommes traités : discuter d’un éventuel changement de traitement plusieurs mois avant la conception
• Suivi médical renforcé : en cas d’exposition, prévoir un suivi pédiatrique et neurodéveloppemental de l’enfant
• Information systématique : médecins et patients doivent être pleinement informés des risques potentiels

Il est essentiel de ne jamais arrêter un traitement sans avis médical, en particulier dans les pathologies comme l’épilepsie.

Un scandale sanitaire en mutation

L’affaire de la Dépakine évolue. D’un scandale centré sur les femmes enceintes, elle devient une problématique plus large, impliquant désormais les pères et la santé reproductive masculine.

Ce nouveau front judiciaire pourrait profondément modifier la compréhension des risques médicamenteux avant la conception, et redéfinir les responsabilités en matière d’information et de prévention.

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