Le Comité d’experts cliniciens (CEC) de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) a examiné et émis des avis sur 1 155 dossiers de produits pharmaceutiques depuis sa création en 2021, ainsi que sur 547 dossiers de dispositifs médicaux, selon Cherif Delih, directeur général de l’ANPP.

Installation de nouveaux membres

La cérémonie d’installation des nouveaux membres du Comité, présidé par Mme Nadia Oumina pour un mandat de trois ans, s’est déroulée en présence du ministre de l’Industrie et de la Production pharmaceutique, Ali Aoun.

Rôle du Comité et utilisation de la plateforme numérique

Le CEC veille sur l’intérêt thérapeutique, l’efficacité et l’innocuité des produits pharmaceutiques ainsi que la performance des dispositifs médicaux. Il s’est doté d’une plateforme numérique pour le traitement des demandes d’enregistrement et d’homologation.

Promotion de la production locale

Le Comité contribue à promouvoir la production nationale en favorisant les produits pharmaceutiques locaux, les génériques et les biosimilaires, tout en participant à l’orientation de l’investissement dans ce secteur.

Progrès de la production pharmaceutique en Algérie

Bachir Allouache, directeur général de la production pharmaceutique au ministère, a souligné les progrès significatifs réalisés dans ce domaine, notamment pour les produits à forte valeur ajoutée, avec un taux de couverture du besoin national en produits pharmaceutiques locaux atteignant 72%.

Impact de la réorganisation ministérielle

La nouvelle réorganisation du ministère vise à améliorer le suivi de la disponibilité des médicaments sur le marché, en mettant l’accent sur la numérisation et la régulation, dans le but de promouvoir l’industrie pharmaceutique nationale.

Missions principales de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP)

• Enregistrement et homologation des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux

L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) est responsable de l’enregistrement des produits pharmaceutiques et de l’homologation des dispositifs médicaux, ainsi que de la prise de décisions concernant leur renouvellement, suspension, retrait, cession et transfert, sur avis des commissions dédiées.

• Contrôle de la qualité et des expertises

Elle assure le contrôle de la qualité et des expertises des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, ainsi que la tenue des substances étalons et des produits de référence à l’échelle nationale.

• Missions d’audits et d’inspections

L’ANPP effectue des missions d’audits et d’inspections sur les sites, portant notamment sur l’application des bonnes pratiques pharmaceutiques et les normes des dispositifs médicaux, conformément à la législation en vigueur.

• Contributions au développement du secteur

Elle contribue à l’élaboration des stratégies de développement du secteur pharmaceutique et participe à l’établissement des nomenclatures, des listes essentielles, et des formulaires nationaux des médicaments et de la pharmacopée.

• Actions pour la santé publique

L’ANPP saisit les autorités compétentes en cas de danger pour la santé publique, émet des avis sur les autorisations temporaires d’utilisation de médicaments non enregistrés, et délivre des autorisations de promotion et de publicité des produits pharmaceutiques enregistrés.

• Coopération internationale et rapport annuel

Elle met en œuvre des actions de coopération internationale et établit un rapport annuel sur ses activités, adressé au ministre chargé de l’industrie pharmaceutique.

Mots clés :

Aoun ; Agence ; nationale ; produits ;  pharmaceutiques ; ANPP ; comité ; experts ; médicaments ;