تتأثر حاليًا أجهزةFreeStyle Libre 3 وFreeStyle Libre 3 Plus، المستخدمة من قبل ملايين مرضى السكري، بحملة تذكير دولية واسعة النطاق غير مسبوقة. وقد أكدت شركة الأدويةAbbott أن بعض الدفعات قد تعطي قياسات منخفضة زائفة لمستوى السكر في الدم، وهو خلل يمكن أن يؤدي إلى أخطاء علاجية ذات عواقب وخيمة.
خلل في القياس تم تحديده بعد تسجيل سبع حالات وفاة
وفقًا لشركة Abbott، تم الإبلاغ عن سبع وفيات و736 حادثًا خطيرًا في عدة دول. وعلى الرغم من أنه لا يزال يتعين تأكيد المسؤولية المباشرة للجهاز في كل حالة، فإن التحليلات الداخلية الأولية أظهرت وجود خلل في سلسلة إنتاج محددة.
ويمكن لأجهزة الاستشعار المتأثرة أن تقلل من معدل الجلوكوز، مما يجعل المريض أو من حوله يعتقد بوجود نقص سكر غير حقيقي. مثل هذا الخطأ قد يدفع لتناول الكربوهيدرات بلا داعٍ، أو تعديل جرعات الأنسولين، أو تأخير معالجة ارتفاع السكر الفعلي في الدم.
في أشد الحالات، يمكن أن تؤدي هذه المواقف إلى:
- حدوث غيبوبة استقلابية،
- التسبب في اضطرابات عصبية حادة،
- أو الوفاة في حال عدم التدخل السريع لتصحيح الحالة.
حملة تذكير في 17 دولة
يشمل التذكير أجهزة استشعار تم توزيعها في الولايات المتحدة وفرنسا، وخمسة عشر دولة أوروبية ودولية أخرى: ألمانيا، النمسا، بلجيكا، كندا، الدنمارك، إسبانيا، فنلندا، إيطاليا، لوكسمبورغ، هولندا، نيوزيلندا، النرويج، السويد، سويسرا، المملكة المتحدة…
وفقط في الولايات المتحدة، يُعتقد أن ما يقرب من 3 ملايين جهاز استشعار قد تكون معيبة. وقد تم إخطار السلطات الصحية الوطنية فورًا لتنظيم عملية الاستدعاء وإعلام المتخصصين في الرعاية الصحية.
لماذا يُعتبر هذا الخلل خطيرًا؟
تشكل أنظمة قياس الجلوكوز المستمر (CGM) دعامة أساسية في إدارة مرض السكري الحديث، حيث تتيح:
- متابعة مستويات الجلوكوز على مدار اليوم والليل،
- الوقاية من نقص السكر الحاد،
- ضبط جرعات الأنسولين بدقة،
- تقليل حالات الطوارئ والاستشفاء.
قراءة منخفضة زائفة قد تعطل هذا التحكم الدقيق في العلاج، خاصة لدى الأشخاص:
- الخاضعين لعلاج بالأنسولين المكثف،
- المصابين بالسكري من النوع الأول،
- الذين يعانون من نقص سكر بدون أعراض،
- كبار السن أو الفئات الضعيفة.
مسألة أمان تعيد النقاش حول الاعتماد على التكنولوجيا
تُظهر هذه الحادثة أنه بالرغم من الفائدة الكبيرة لأجهزة قياس الجلوكوز، إلا أنها تظل أجهزة طبية حساسة، تعتمد سلامتها على:
- إنتاج صارم الخضوع للمراقبة،
- متابعة نشطة بعد التسويق،
- معلومات شفافة للمرضى.
أما بالنسبة للمتخصصين فالتحدي مزدوج وهو الحفاظ على ثقة الجمهور وتحسين أنظمة مراقبة الحوادث النادرة ولكنها قد تكون خطيرة.
الكلمات المفتاحية: السكري؛ الصحة؛ مستوى السكر في الدم؛ القياس؛ جهاز استشعار؛ التكنولوجيا؛ خلل.
إقرأ أيضاً:
