نظم مختبر الكندي دورته التدريبية الثالثة لصالح الصحفيين، وخصصت هذه المرة لموضوعين هامين وهما: الأدوية المكافئة والبدائل الحيوية.
وقد قام بتنظيم هذا التدريب، المخصص للصحفيين المتخصصين في الصحة، السيد سفيان عشي، المدير العام لشركة الكندي بالجزائر، والذي أكد على ضرورة دوام التواصل الدائم مع الصحافة خاصة فيما يتعلق بالمواضيع الحساسة مثل الأدوية لتعرض بطريقة موضوعية ومثبتة وموجهة لعامة الناس.
كما تم تقديم مداخلتين للمشاركين، جاءت الأولى من قبل السيدة أشواق غراب، أستاذة مساعدة في كلية الصيدلة بالجزائر العاصمة، حول “الأدوية المشابهة بيولوجيًا”، والتي أكدت أن هذه جزيئات المعقدة يتم إنتاجها من خلية أو كائن حي. أما المداخلة الثانية فقد قدمها الدكتور شفيق موزالي صيدلي بالتدريب والمسؤول عن المنتجات الجديدة بمختبر الكندي وجاءت حول الأدوية المكافئة حيث أوضح أن هذه الأخيرة هي عبارة عن جزيئات صغيرة تنتجها كيماويات اصطناعية يسهل تصنيعها على عكس الأدوية المشابهة بيولوجيا.
كما أجرى كلا المتحدثين مقابلة معنا:
الدكتور شفيق موزلي لـ”صحتي حياتي“
صحتي حياتي: هناك العديد من الشكوك حول فعالية الأدوية المكافئة مقارنة بالأصلية، كيف تفسر ذلك؟
دكتور شفيق موزالي: للإجابة عن سؤالك، من الضروري التوضيح بأن: الدواء المكافئ هو دواء تم تطويره من جزيء موجود بالفعل يسمى “الجزيئ الأصلي”، أي الدواء الأصلي، ويكون هذا الأخير محميا ببراءة اختراع لأكثر من 20 عامًا قبل إخراجه للعامة، وبالتالي فإن الدواء المكافئ هو منتج جَنيس للعقار الأصلي والذي يعمل كنموذج له، أي: نفس التركيب، ونفس الجرعة، ونفس طريقة الأداء. وتظل الميزة الرئيسية للأدوية المكافئة اقتصادية: اذ تعمل براءات الاختراع هذه على تقليل تكاليف تطوير الأدوية بشكل كبير.
صحتي حياتي: عندما نتحدث عن النسخ، هل تمثل الاعتمادات النسخة الدقيقة من الجزييء الرئيسي؟
المكافئ مطابق تمامًا من حيث السلامة والأمان والفعالية والميزة التي يقدمها، يتم تحديدها من حيث السعر من اللحظة التي استعاد فيها المصنع الأصلي تكاليف الاستثمار.
صحتي حياتي: كيف نثبت أن كلا من الدواء الاصلي والمكافئ متطابقان؟
نقر بذلك في حالة ما إذا اظهرت الدراسات أن كلا من الدواء الأصلي والمكافئ لهما نفس التكافؤ الحيوي وأنهما يحتويان على نفس جرعة المكون النشط. تختلف السواغات فقط وهذا ما يجعلهما مختلفين في الحجم واللون.
الدكتورة أشواق غراب لـ “صحتي حياتي“
صحتي حياتي: ماذا يعني مصطلح ” البديل الحيوي”؟
الدكتورة أشواق غراب: البديل الحيوي هو جزيء ينتج من كائن حي، ومي هنا جاء الاسم المركب البديل الحيوي، وبالتالي فإن البديل الحيوي يشبه الدواء في مكونه الفعال، إلا أنه حتى وإن كان البديل الحيوي يشبه الدواء الاصلي، فهو ليس مطابقًا له.
صحتي حياتي: ما هي الميزة التي يمكن أن يوفرها البديل الحيوي من حيث الجودة / السعر؟
في حالة ما إذا كان العنصر النشط هو نفسه، لا يمكن أن يكون هناك سوى ميزة واحدة وهي اقتصادية لأنه أرخص.
صحتي حياتي: هل يمكن أن تكون لجميع الأدوية بدائل حيوية؟
نعم، لأن الأمر لا يتطلب سوى الوسائل التكنولوجية.
صحتي حياتي: ما هو وضع الجزائر في هذا المجال؟
إن الطموح بأن تكون الجزائر دولة منتجة للأدوية الحيوية موجود، والآن يجب توفير الوسائل. أيضًا، فإن الهدف الذي يجب تحقيقه يتضمن بشكل حتمي تطوير اختبارات التكافؤ الحيوي وإشراك مراكز البحوث التشغيلية لتحسين تنظيم الاستخدام وسلامة المنتجات.
أيضًا، يعد التكافؤ الحيوي أداة أساسية لإثبات قابلية تبادل المعالجات ومتطلبات لوائح التصدير القابلة للتنفيذ.
صحتي حياتي: هل توجد مراكز تكافؤ بيولوجي في الجزائر؟
يوجد بعضها داخل مجموعة صيدال، وهي المعترف بها؛ وهذا ما يجعلها قادرة على إجراء اختبارات التكافؤ، والتي ستسمح بعد ذلك بالتصدير. كما توجد مراكز أبحاث تشغيلية يمكنها أيضًا المشاركة في تطوير تجارب التكافؤ الحيوي السريرية.
