تم اختيار الجزائر من خلال الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية (ANPP)، للعب دور محوري في تسجيل المنتجات الصيدلانية لمنطقة شمال إفريقيا، وأُعلن عن هذا القرار يوم الخميس في بيان رسمي صادر عن وزارة الصناعة الصيدلانية، ما يمثل محطة هامة في مسار تطور القطاع الصيدلاني الجزائري.
اعتراف دولي بالخبرة الجزائرية
واتُخذ هذا القرار خلال اجتماع مبادرة “توحيد اللوائح التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا” (NA-MRH)، الذي عُقد في مصر في الفترة من 18 إلى 20 فيفري. وقد جمع هذا اللقاء خبراء وممثلين عن دول المنطقة لمناقشة سبل توحيد اللوائح المنظمة للمواد الصيدلانية، بهدف تسهيل تداولها وضمان جودتها.
تأسست الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية (ANPP) بموجب القانون رقم 18-11 الصادر في 2 جويلية 2018، المادة 223، كمؤسسة عمومية تحت إشراف وزارة الصحة. غير أن الإشراف عليها نُقل إلى وزارة الصناعة الصيدلانية بموجب الأمر رقم 20-02 الصادر في 30 أوت 2020.
اختيار قائم على معايير صارمة
وأوضح بيان الوزارة أن اختيار الجزائر جاء بعد تقييم دقيق يعتمد على معايير علمية وتقنية صارمة. ويعكس هذا الاختيار التقدم الكبير الذي أحرزته الجزائر في تنظيم وضبط القطاع الصيدلاني، كما يشهد على مصداقية وجودة نظام تسجيل الأدوية في البلاد.
دور محوري في التنظيم الإقليمي
يُعزز تعيين الجزائر كنقطة اتصال لمنطقة شمال إفريقيا مكانتها كقوة إقليمية في المجال الصيدلاني، ويؤكد كفاءة الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية في تنظيم ومراقبة المنتجات الصيدلانية. كما سيسهم هذا الدور في تعزيز التعاون بين دول شمال إفريقيا لضمان توفير أدوية عالية الجودة، بأسعار معقولة، ومتوافقة مع المعايير الدولية.
ضمان جودة الأدوية المتداولة
من خلال هذا التعيين تعزز الجزائر منظومتها الرقابية، ما يضمن سلامة وجودة الأدوية المتداولة في السوق المحلية. كما أن اختيار الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية بين وكالات أخرى في شمال إفريقيا يعكس موثوقية نظام تسجيل المنتجات الصيدلانية الجزائري، الذي يحرص على الحفاظ على جودة عالية للأدوية المتوفرة في السوق.
تقدم مهم للجزائر والمنطقة
يعكس هذا القرار متانة النظام الجزائري لتسجيل الأدوية والموقع الاستراتيجي الذي تحتله الجزائر في تنظيم القطاع الصيدلاني على مستوى شمال إفريقيا. وبدورها كنقطة اتصال إقليمية، ستسهم الجزائر في تحسين إدارة الأدوية في المنطقة، وتعزيز التعاون بين الدول المجاورة لضمان منتجات صحية آمنة وعالية الجودة.
المهام الرئيسية للوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية (ANPP)
- تسجيل المنتجات الصيدلانية: تتولى الوكالة مسؤولية تسجيل، تجديد، تعليق، سحب، نقل وتنازل المنتجات الصيدلانية بعد رأي لجنة التسجيل.
- اعتماد الأجهزة الطبية: تشرف الوكالة على اعتماد، تجديد، تعليق، سحب، نقل الأجهزة الطبية بعد رأي لجنة الاعتماد.
- مراقبة الجودة: تضمن الوكالة مراقبة الجودة والخبرة المتعلقة بالمنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية على المستوى الوطني.
- عمليات التدقيق والتفتيش: تقوم الوكالة بإجراء عمليات تدقيق وتفتيش ميدانية للتحقق من الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة ومعايير الأجهزة الطبية.
- الاستراتيجيات القطاعية: تساهم في وضع استراتيجيات تطوير قطاع الصيدلة.
- الصحة العامة: في حالة وجود خطر على الصحة العامة، تقوم الوكالة بإخطار السلطات المختصة لاتخاذ الإجراءات المناسبة.
- الترخيص المؤقت للاستخدام: تصدر الوكالة آراء بشأن طلبات الترخيص المؤقت لاستخدام الأدوية غير المسجلة.
- ممارسات التصنيع الجيدة: تشارك في وضع قواعد الممارسات الجيدة المتعلقة بتصنيع، تخزين، توزيع وصرف المنتجات الصيدلانية.
- التقييم العلمي: تقوم الوكالة بتقييم الفوائد، المخاطر والقيمة العلاجية للمواد الصيدلانية والأجهزة الطبية.
- التسميات والقوائم: تساهم في إعداد وتحديث قوائم التسميات الخاصة بالمنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية، وكذلك قائمة المنتجات الأساسية.
- تحديد أسعار الأدوية: تصدر شهادة أسعار الأدوية بعد تحديدها من قبل اللجنة الاقتصادية المشتركة بين القطاعات.
- الأدوية القابلة للتعويض: تساهم الوكالة في إعداد قائمة الأدوية القابلة للتعويض من قبل الضمان الاجتماعي.
- الإعلانات والترويج: تمنح التراخيص المسبقة للترويج للمواد الصيدلانية.
- الدراسات السريرية: تصدر آراء حول طلبات الدراسات السريرية ودراسات التكافؤ الحيوي، فضلاً عن المعايير والممارسات الجيدة المتعلقة بهذه الدراسات.
- البحث والتدريب: تقوم بإجراء دراسات وأبحاث وأنشطة تدريبية، وتساهم في تعزيز البحث العلمي في المجال الصيدلاني.
- الندوات والفعاليات: تنظم الوكالة ندوات، مؤتمرات وأيام دراسية حول مهامها.
- التشريعات والتعاون: تساهم في إعداد النصوص التشريعية والتنظيمية، وتنظم أعمال تعاون دولي.
- التقرير السنوي: تعد الوكالة تقريراً سنوياً عن أنشطتها، وترسله إلى الوزير المكلف بالصناعة الصيدلانية.
الكلمات المفتاحية: الجزائر، الصيدلة، إفريقيا، شمال، إقليمي، ANPP.
